杨老师,您好!我是药企的一名员工,我们想做一个复方药,但该药有个专利保护了复方药的制备方法,我们设计了一个方案想避开它,但又不知这个方案能否避开,请您帮忙分析一下,谢谢!
专利保护的技术方案:
药物组合物A+B是用如下方法制备的,其包括:
〔A〕A颗粒化,包括:
步骤(1)-将表面活性剂溶解于水,加入粘合剂并使之水合化;
步骤(2)-在制粒设备中混合A,填料/稀释剂,和崩解剂;
步骤(3)-将来自步骤(2)的粉末混合物和来自步骤(1)的溶液在制粒设备中制粒;和
步骤(4)-在干燥设备中干燥颗粒;
〔B〕最后的配制,包括:
步骤(1)-向A颗粒中加入B,填料/稀释剂,崩解剂,和助流剂;
步骤(2)-让粉末混合物通过碾磨机;和
步骤(3)-在混合机中混合研磨的粉末混合物和润滑剂,提供用于固体剂量形式的均匀混合的药物组合物。
我们设计的方案是:
药物组合物A+B是用如下方法制备的,其包括:
〔A〕A颗粒化,包括:
步骤(1)-将表面活性剂以粉末形式加入到A,填料/稀释剂,和崩解剂混粉中,混匀后采用粘合剂在制粒设备中制粒;和
步骤(2)-在干燥设备中干燥颗粒;
〔B〕B颗粒化,包括:
将B与稀释剂、崩解剂、粘合剂、助流剂或润滑剂混合,采用湿法制粒方式制粒,干燥后,成B颗粒。
〔C〕最后的配制,包括:
步骤(1)A颗粒和B颗粒混合;
步骤(2)-在混合机中混合研磨的粉末混合物和润滑剂,提供用于固体剂量形式的均匀混合的药物组合物。
您觉得我们的方案能避开上面的专利吗?为什么?
谢谢! |
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