[专业问题讨论] 请教杨老师,关于侵权的问题,继续咨询

2009-9-24 16:56
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杨老师,您好!我是药企的一名员工,我们想做一个复方药,但该药有个专利保护了复方药的制备方法,我们设计了一个方案想避开它,但又不知这个方案能否避开,请您帮忙分析一下,谢谢!

专利保护的技术方案:
药物组合物A+B是用如下方法制备的,其包括:
〔A〕A颗粒化,包括:
步骤(1)-将表面活性剂溶解于水,加入粘合剂并使之水合化;
步骤(2)-在制粒设备中混合A,填料/稀释剂,和崩解剂;
步骤(3)-将来自步骤(2)的粉末混合物和来自步骤(1)的溶液在制粒设备中制粒;和
步骤(4)-在干燥设备中干燥颗粒;
〔B〕最后的配制,包括:
步骤(1)-向A颗粒中加入B,填料/稀释剂,崩解剂,和助流剂;
步骤(2)-让粉末混合物通过碾磨机;和
步骤(3)-在混合机中混合研磨的粉末混合物和润滑剂,提供用于固体剂量形式的均匀混合的药物组合物。

我们设计的方案是:
药物组合物A+B是用如下方法制备的,其包括:
〔A〕A颗粒化,包括:
步骤(1)-将表面活性剂以粉末形式加入到A,填料/稀释剂,和崩解剂混粉中,混匀后采用粘合剂在制粒设备中制粒;和
步骤(2)-在干燥设备中干燥颗粒;
〔B〕B颗粒化,包括:
将B与稀释剂、崩解剂、粘合剂、助流剂或润滑剂混合,采用湿法制粒方式制粒,干燥后,成B颗粒。
〔C〕最后的配制,包括:
步骤(1)A颗粒和B颗粒混合;
步骤(2)-在混合机中混合研磨的粉末混合物和润滑剂,提供用于固体剂量形式的均匀混合的药物组合物。
您觉得我们的方案能避开上面的专利吗?为什么?
谢谢!
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4 个回复

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非比寻常  版主 | 2009-9-25 22:46:10

Re:请教杨老师,关于侵权的问题

你好,
看过你描述的案情介绍,两个制备方法在核心步骤上基本还是一致的。其中的区别是否能构成不同的方案,还要考虑以下几个问题:1、以上的改变是否对药的成份和药效带来实质性区别;2、区别的特征能否属于本领域技术人员所公知的替代方案,是否有可能构成等同特征;3、该专利中的制备方法中哪些属于其发明点的内容,哪些属于公知的现有技术。仅根据目前的信息还无法做肯定的判断。除了采取规避的方案以外,还可以从该专利是否有效的角度来考虑;以及还可以分析一下哪些才是该专利的发明点而哪些属于现有技术,再针对性的采取规避方案。
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天边  注册会员 | 2009-10-14 00:12:07

Re:请教杨老师,关于侵权的问题,继续请教

谢谢杨老师的答复!
我还有个问题要咨询您:
我们想做一个药物B,药物B是药物A的前体药物。将药物B给予患者后,药物B在体内转化成药物A,在体内起治疗作用,而药物A在中国有化合物专利,目前还仍有效,所以我想问您的是:如果我们要做药物B,会侵犯药物A的化合物专利权吗?
期待您的答复,谢谢!
非比寻常  版主 | 2009-10-15 02:17:04

Re:请教杨老师,关于侵权的问题,继续咨询

你好,我个人意见是,如果这两者的结构成分确有不同,而这样改进之后又能取够得新的效果,应该不构成侵权。
天边  注册会员 | 2009-10-15 17:52:11

Re:请教杨老师,关于侵权的问题,继续咨询

非比寻常 wrote:
你好,我个人意见是,如果这两者的结构成分确有不同,而这样改进之后又能取够得新的效果,应该不构成侵权。
这两个药物结构上的不同是:药物B比药物A的结构上多一个基团,该基团在体内会被水解掉,而使药物B转化为药物A起治疗作用。同时因为发挥药效作用的是同一个活性成份,因此这两个药物的用途相同的。
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